ماده 6 ـ
تبصره ماده 13 به تبصره يك تبديل و 4 تبصره ديگر به عنوان تبصرههاي 2 و 3 و 4 و 5 به آن اضافه ميشود.
تبصره 2 ـ عنوان داروهاي ژنريك به داروهايي اطلاق ميشود كه با نام شيميايي يا عمومي غير اختصاصي) كه توسط وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي تأييد ميگردد، ناميده ميشود.
تبصره 3 ـ داروهاي گياهي به فرآوردههايي اطلاق ميشود كه در تهيه و تركيب آنها كلاً يا اكثر آن، از اجزاء و يا عصارههاي گياهي استفاده شده باشد،تشخيص داروي گياهي تأييد اثر درماني و تعيين يا تأييد نام آن با وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي است.
تبصره 4 ـ فرآوردههاي بيولوژيك به موادي اطلاق ميشود كه داراي منشاء انساني يا حيواني بوده كه براي تشخيص و پيشگيري و يا درمان بيماريها بهكار ميرود، تعيين نوع فرآوردههاي مذكور به عهده وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي ميباشد.
تبصره 5 ـ فعاليت افراد مؤسسات و نمايندگيهاي شركتهاي دارويي و تجهيزات و ملزومات پزشكي، دندانپزشكي مشمول آييننامهاي خواهد بود كهحداكثر ظرف مدت سه ماه تهيه و به تصويب وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي برسد.